Fundado em 2004, o CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) é uma CRO internacional que realiza atividades de P&D de alto nível para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos, nutracêutica e cosmética.
ESTUDOS DE FOTOBIOLOGIA
Com mais de 12 anos de experiência, especialistas treinados em estudos de fotobiologia e um banco de equipamentos de última geração, o CIDP Romênia oferece uma ampla variedade de testes in vivo e in vitro, realizados de acordo com as diretrizes mais recentes:
- Cosmetics Europe (antiga COLIPA),
- Padrões internacionais (diretrizes ISO)
- Diretrizes da Food and Drug Administration (FDA).
FATOR DE PROTEÇÃO SOLAR
Com a maior conscientização dos consumidores e as regulamentações que regem os produtos que alegam ter FPS (Fator de Proteção Solar), bronzeamento, resistência à água e propriedades de clareamento da pele, o CIDP ajuda seus clientes a fornecer dados robustos às autoridades regulatórias.
O cálculo do FPS para determinar o nível de proteção UV ou UVB + UVA de um produto pode ser feito de acordo com as diretrizes regionais padrão, como
- FDA - Administração de Alimentos e Medicamentos (Estados Unidos)
- ISO 24444 - Cosméticos - Métodos de teste de proteção solar in vivo - Determinação do fator de proteção solar (FPS)
- Diretrizes da COLIPA sobre o Fator de Proteção Solar Internacional (COLIPA, CTFA SA, JCIA e CRFA) Maio de 2006
ESTUDOS DE PROTEÇÃO UVA
Cálculo do UVA-PF (resposta de pigmentação induzida pelo tempo) de um produto conduzido sob a..:
- Método JCIA (PA, PFA, PPD)
- ISO 24442 - Cosméticos - Métodos de teste de proteção solar in vivo - Determinação da proteção UVA do protetor solar
- Combina método de acordo com os padrões UVA ISO 24442 e JCIA
Avaliação da fotoestabilidade espectral
Avaliação da fotoestabilidade espectral (dose única de UV), do fator de proteção UVA in vitro e do comprimento de onda crítico de um protetor solar
O método adotado fornece uma avaliação in vitro precisa do UVA PF de produtos cosméticos e se baseia na avaliação da transmissão de UV por meio de um filme fino de amostra de protetor solar espalhado em um substrato rugoso, antes e depois da exposição a uma dose controlada de radiação de uma dose definida de exposição a UV. As amostras são então expostas a uma dose medida específica de radiação UV para levar em conta as características de fotoestabilidade do produto testado.
Conduzido sob:
- ISO 24443 - Determinação da fotoproteção UVA de protetores solares in vitro
- COLIPA 2011
TESTE DE RESISTÊNCIA À ÁGUA
O cálculo das propriedades de resistência à água e do FPS para determinar o nível de proteção oferecido pelo produto após a imersão em água pode ser realizado de acordo com FDA - Food and Drug Administration (Estados Unidos).
METODOLOGIAS
Metodologia 1: Método combinado de acordo com as normas ISO/EN 24444 de determinação do Fator de Proteção Solar (FPS) (2010) em métodos invivo de teste de proteção solar e Diretrizes para Avaliação de Resistência à Água de produtos solares (COLIPA) (Dez. 2005)
Metodologia 2: Método combinado de acordo com as normas ISO/EN 24444 de determinação do Fator de Proteção Solar (FPS) (2010) em métodos invivo de teste de proteção solar (2019) e ISO 16217:2020 (Métodos de Teste de Proteção Solar (procedimento de imersão em água para determinar resistência à água, ISO 18861:2020 - Métodos de teste de proteção solar - Porcentagem de resistência à água). A metodologia usada é a mesma descrita acima.
ESTUDOS DE CLAIM DE TENSÃO
Variantes do SPF ISO 24444 método no qual o objetivo é avaliar as diferentes tensões do produto testadoscomparando seu FPS obtido por por aplicação normal com o FPS obtido após tensãoaplicada.
Resistência à fricção
O objetivo é avaliar a resistência à fricção do produto testado, comparando seu FPS obtido por aplicação normal com o FPS obtido após a fricção (realizado insistindo em movimentos duplos para o método de aplicação).
Resistência à fricção
O objetivo é avaliar a resistência à fricção do produto testado, comparando seu FPS obtido pela aplicação normal com o FPS obtido após a fricção da zona em uma toalha.
Resistência à areia
O objetivo é avaliar a resistência à areia do produto testado, comparando seu FPS obtido pela aplicação normal com o FPS obtido após a aplicação e remoção da areia na zona testada
Persistência
O objetivo é avaliar a persistência do produto testado, comparando seu FPS obtido pela exposição da zona testada após 15-30 minutos após a aplicação, com o FPS obtido após a exposição feita após 4, 6 ou 8 horas após a aplicação do produto (ou outro período de tempo desejado).
Resistência ao suor
O objetivo é avaliar a resistência ao suor do produto testado, comparando seu FPS obtido pela aplicação e exposição normais com o FPS obtido após sudorese profusa do local testado (a sudorese é obtida por participantes que correm em uma esteira).
O CIDP é um membro ativo do Comitê de Padronização da AFNOR
AFNOR/S91KGT07 - "Produtos de proteção solar"
AFNOR/S91K - "Produtos Cosméticos"
+1200Estudos de FPS
+450Resistente à água
+500Estudos de UVA
+40Estudos de fototoxidade