Créé en 2004, le CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) est une CRO (Contract Research Organisation) internationale qui mène des activités de recherche clinique de haut niveau pour les industries pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les nutraceutiques et les cosmétiques.
ÉTUDES DE PHOTOBIOLOGIE
Avec plus de 12 ans d'expérience, des experts formés aux études de photobiologie et une banque d'équipements de pointe, le CIDP Roumanie offre une large gamme de tests in vivo et in vitro qui sont réalisés conformément aux dernières directives :
- Cosmetics Europe (anciennement COLIPA),
- Normes internationales (lignes directrices ISO)
- Les lignes directrices de la Food and Drug Administration (FDA).
FACTEUR DE PROTECTION SOLAIRE
Avec la sensibilisation accrue des consommateurs et les réglementations régissant les produits revendiquant un FPS (facteur de protection solaire), le bronzage, la résistance à l'eau et les propriétés éclaircissantes de la peau, le CIDP aide ses clients à fournir des données solides aux autorités réglementaires.
Le calcul du FPS pour déterminer le niveau de protection contre les UV ou les UVB + UVA d'un produit peut être effectué conformément aux directives régionales standard, telles que les suivantes
- FDA - Food and Drug Administration (États-Unis)
- ISO 24444 - Cosmétiques-Méthodes d'essai pour la protection solaire-Détermination du facteur de protection solaire (FPS) sur le vivant
- Directives du COLIPA sur le facteur de protection solaire international (COLIPA, CTFA SA, JCIA et CRFA) Mai 2006
ÉTUDES DE PROTECTION DE L'UVA
Calcul de l'UVA-PF (réponse pigmentaire induite par le temps) d'un produit effectué selon la méthode de l'UVA-PF :
- Méthode JCIA (PA, PFA, PPD)
- ISO 24442 - Cosmétiques-Méthodes d'essai pour la protection solaire-Détermination de la protection UVA de la crème solaire-Vivo
- Méthode combinée selon les normes UVA ISO 24442 et JCIA
Évaluation de la photostabilité spectrale
Évaluation de la photostabilité spectrale (dose unique d'UV), du facteur de protection UVA in vitro et de la longueur d'onde critique d'un écran solaire
La méthode adoptée permet une évaluation in vitro précise du PF UVA des produits cosmétiques. Elle est basée sur l'évaluation de la transmission des UV à travers un film mince d'un échantillon de crème solaire étalé sur un substrat rugueux, avant et après l'exposition à une dose contrôlée de rayonnement provenant d'une dose d'exposition aux UV définie. Les échantillons sont ensuite exposés à une dose spécifique mesurée de rayonnement UV pour tenir compte des caractéristiques de photostabilité du produit testé.
Réalisé dans le cadre du :
- ISO 24443 - Détermination de la photoprotection UVA des écrans solaires in vitro
- COLIPA 2011
ESSAIS DE RÉSISTANCE À L'EAU
Les propriétés de résistance à l'eau et le calcul du SPF pour déterminer le niveau de protection offert par le produit après une immersion dans l'eau peuvent être effectués conformément aux normes suivantes FDA - Food and Drug Administration (États-Unis).
MÉTHODOLOGIES
Méthodologie 1 : Méthode combinée suivant les normes ISO/EN 24444 Cosmetics-Sun protection test methods-in vivo determination of the Sun Protection Factor (SPF) (2010) et COLIPA Guidelines for Evaluating Sun product Water resistance (Dec 2005)
Méthodologie 2 : Méthode combinée suivant les normes ISO/EN 24444 Cosmétiques-Méthodes d'essai de la protection solaire-Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS))(2019) et ISO 16217:2020 Cosmétiques - Méthodes d'essai de la protection solaire - Procédure d'immersion dans l'eau pour déterminer la résistance à l'eau ISO 18861:2020 Cosmétiques - Méthodes d'essai de protection solaire - Pourcentage de résistance à l'eau. La méthodologie utilisée est la même que celle décrite ci-dessus.
ÉTUDES SUR LES DEMANDES D'INDEMNISATION AU TITRE DU STRESS
Variantes de la norme SPF ISO 24444 dans lesquelles l'objectif est d'évaluer les différentes résistances du produit testéstesté, en comparant son SPF obtenu par application normale au SPF obtenu après application d'une contrainte. l'application d'une contrainte.
Résistance au frottement
L'objectif est d'évaluer la résistance au frottement du produit testé, en comparant son FPS obtenu par application normale au FPS obtenu après frottement (réalisée en insistant sur le double mouvement pour la méthode d'application).
Résistance au frottement
L'objectif est d'évaluer la résistance au frottement du produit testé, en comparant son SPF obtenu par application normale au SPF obtenu après frottement de la zone sur une serviette.
Résistance au sable
L'objectif est d'évaluer la résistance au sable du produit testé, en comparant son FPS obtenu par application normale au FPS obtenu après application et élimination du sable sur la zone testée.
Persistance
L'objectif est d'évaluer la persistance du produit testé, en comparant son FPS obtenu par exposition de la zone testée après 15-30 minutes après l'application, au FPS obtenu après une exposition effectuée après 4, 6 ou 8 heures après l'application du produit (ou tout autre laps de temps souhaité).
Résistance à la sueur
L'objectif est d'évaluer la résistance à la transpiration du produit testé, en comparant son FPS obtenu par une application et une exposition normales au FPS obtenu après une transpiration abondante du site testé (la transpiration est obtenue par des sujets courant sur un tapis roulant).
Le CIDP est un membre actif du comité de normalisation de l'AFNOR.
AFNOR/S91KGT07 - "Produits de protection solaire"
AFNOR/S91K - "Produits Cosmétiques".
+1200Études SPF
+450Résistant à l'eau
+500Études UVA
+40Études phototoxiques