Créé en 2004, le CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) est une CRO (Contract Research Organisation) internationale qui mène des activités de recherche clinique de haut niveau pour les industries pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les nutraceutiques et les cosmétiques.
CIDP ROUMANIE
Fondée en 2010, CIDP Roumanie est située au cœur de Bucarest, la capitale et la plus grande ville de Roumanie, à proximité des stations de métro et de bus et à 25 minutes de l'aéroport international Henri Coanda. Elle occupe une surface de bureaux de 875 m².
La recherche clinique du CIDP est composée d'une solide équipe de 35 qui comprend principalement :
- Investigateurs
- Scientifiques spécialisés dans les essais cliniques
- Responsable du recrutement de sujets
- Conseillers réglementaires
En outre, le CIDP Maurice collabore avec de nombreux médecins spécialistes et généralistes pour la conduite d'études.
Volontaires
Bucarest est la quatrième plus grande ville de l'Union européenne, avec une population d'environ 19 millions d'habitants.
- Les principaux phototypes de peau que nous pouvons y trouver sont I, II, III et IV .
- Da base de données des volontaires comprend environ 11 000 volontaires actifs.
En termes de pathologies, on peut recruter une grande variété de troubles cutanés, dont les plus courants sont les suivants l'acné, la dermatite, la rosacée, l'acrochordon connu sous le nom de papillome et le mélasma.
Produits à tester
Les produits à tester expédiés de l'extérieur de l'UE vers la Roumanie sont généralement soumis à une TVA de 19 % lorsqu'ils arrivent à la douane roumaine. Toutefois, cette procédure peut être évitée si la facture accompagnant les produits mentionne qu'ils ne sont pas destinés à un usage commercial (uniquement pour des essais cliniques) et que la valeur déclarée, frais de transport inclus, est inférieure à 10 euros.
Le délai d'expédition est de 5 jours ouvrables si l'on fait appel à une société de courrier express.
Réglementation
Il n'y a pas d'obligation légale d'obtenir une approbation des autorités réglementaires (loi roumaine) ou de l'IEC avant le début d'une étude pour les études cosmétiques et exploratoires en Roumanie.
Il est également possible d'approcher le CE du CIDP pour une approbation et le délai est de 30 jours.
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Bureau de Bucarest
Roumanie
15, Strada Albac - Sector 1 Bucharest 011607, ROMANIA