CIDP BRESIL

Fondé en 2012, le CIDP Brésil est situé au cœur de la ville de Rio de Janeiro, la deuxième plus grande ville du Brésil, avec un accès facile à l'aéroport national, St. Dumont et à l'aéroport international, Tom Jobim, et dispose d'un espace de bureau s'étendant sur 450 m².

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Le CIDP Brésil dispose d'une solide équipe de 25 personnes composée de

  • Investigateurs
  • Scientifiques spécialisés dans les essais cliniques
  • Équipe chargée de la qualité, de la santé, de la sécurité et de l'environnement (QHSE)
  • Responsable du recrutement de sujets
  • Conseillers réglementaires

Le CIDP Brésil collabore également avec de nombreux médecins spécialistes et généralistes ainsi qu'avec des coiffeurs formés aux essais cliniques.

Pour les tests de reniflage, le CIDP Brésil travaille avec un panel de 15 renifleurs formés (norme ASTM) aux échelles hédonique et malodorante.

Volontaires

Avec une population d'environ 6,3 millions d'habitants, Rio de Janeiro est la deuxième ville la plus peuplée du Brésil et se compose d'un large éventail de groupes ethniques et de personnes aux origines les plus diverses : 51,18 % de Caucasiens, 36,50 % de personnes multiraciales (Pardo), 11,45 % de Noirs, 0,73 % d'Asiatiques et 0,10 % d'Amérindiens (
).

La base de données des volontaires du CIDP Brésil comprend environ 11 000 volontaires.

En termes de pathologies, une grande variété de troubles cutanés peuvent être recrutés, dont les plus courants sont les taches, le mélasma, l'acné, les rides, les ridules, le relâchement, l'érythème et les coups de soleil.

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Produits à tester

Le processus d'expédition de produits vers le Brésil peut être différent de l'expérience d'expédition de produits vers d'autres pays.

La loi brésilienne RDC 172 du 80 septembre 2017 spécifie l'importation de produits pour les essais cliniques. Cette loi récente et nouvelle a simplifié le processus en évitant tous les problèmes et les retards qui ont pu se produire auparavant au Brésil.

Le CIDP Brésil vous recommande vivement d'utiliser FEDEX comme coursier international.

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Réglementation

Chaque étude clinique menée dans le cadre de la PCID au Brésil doit respecter les normes éthiques, basées sur les BPC-ICH et sur notre législation locale (Res. 466/2012) et doit être examinée par un comité d'éthique indépendant (CEI) local. comité d'éthique indépendant (CEI) local.

Le délai de l'évaluation par l'IEC locale dépend de la complexité du projet, mais prend normalement jusqu'à un mois (de la soumission à la publication du rapport final).

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PARTENARIAT

Le CIDP Brésil est en partenariat avec :

  • Opinion Leaders Dermatologues dans leurs cabinets médicaux et/ou dans les locaux du CIDP
  • Dermatologues spécialisés en cosmétologie (laser, micro-aiguilletage, botox, etc.)
Carte du pays

Brésil

Rua dos Inválidos, 212, 4° andar-Centro-Riode Janeiro

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