Fundada en 2004, CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) es una organización internacional de investigación por contrato (CRO) que lleva a cabo actividades de I+D de alto nivel para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, nutracéutica y cosmética.
CIDP BRASIL
Fundada en 2012, CIDP Brasil se encuentra en el corazón de la ciudad de Río de Janeiro, la segunda ciudad más grande de Brasil, con fácil acceso al aeropuerto nacional, San Dumont y el aeropuerto internacional, Tom Jobim y tiene un espacio de oficinas que abarca a 450 m².
El CIDP Brasil incorpora un sólido equipo de 25 personas compuesto por:
- Investigador principal y subinvestigadores
- Científicos de ensayos clínicos
- Equipo de Calidad, Salud, Seguridad y Medio Ambiente (QHSE)
- Responsable de contratación por temas
- Asesores en materia de reglamentación
CIDP Brasil también colabora con muchos investigadores externos, oftalmólogos, pediatras, otorrinolaringólogos y peluqueros entrenados para ensayos clínicos.
Para las pruebas olfativas, el CIDP Brasil trabaja con un panel de 15 olfateadores entrenados (norma ASTM) en escalas hedónicas y de malos olores.
Voluntarios
Con cerca de 6,3 millones de habitantes, Río de Janeiro es la segunda ciudad más poblada de Brasil y está formada por una enorme variedad de etnias y personas de los más diversos orígenes, con un 51,18% de caucásicos, un 36,50% de multirraciales (Pardo), un 11,45% de negros, un 0,73% de asiáticos y un 0,10% de amerindios
.
La base de datos de voluntarios del CIDP Brasil cuenta con unos 11.000 voluntarios
En cuanto a las patologías, existe una gran variedad de trastornos cutáneos, de los cuales los más comunes son las manchas, el melasma, el acné, las arrugas, las líneas de expresión, la flacidez, el eritema y las quemaduras solares.
Productos en investigación
El proceso de envío de productos a Brasil puede ser diferente de la experiencia en el envío de productos a otros países.
La ley en Brasil, RDC 172 del 80 de septiembre de 2017, especifica la importación de productos para ensayos clínicos. Esta reciente y nueva ley ha facilitado el proceso evitando todos los problemas y retrasos que pueden haber ocurrido antes en Brasil.
CIDP Brasil le recomienda encarecidamente que utilice FEDEX como servicio de mensajería internacional.
Normativa
Todo estudio clínico realizado en CIDP Brasil debe seguir las normas éticas, basadas en GCP-ICH y en nuestra legislación local (Res. 466/2012) y debe ser revisado por un Comité de Ética Independiente (CEI) local.
El plazo para la evaluación por parte del CEI local depende de la complejidad del proyecto, pero normalmente es de hasta un mes. un mes (desde la presentación hasta la emisión del informe de resultados).
COLABORACIÓN
CIDP Brasil colabora con:
- Líderes de opinión Dermatólogos en sus gabinetes médicos y/o en los locales del CIDP
- Dermatólogos especializados en Cosmiatría (láser, microagujas, botox, etc.)
Un servicio completo de CRO
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Sala de espera
Champú
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