Fundada en 2004, CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) es una organización internacional de investigación por contrato (CRO) que lleva a cabo actividades de I+D de alto nivel para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, nutracéutica y cosmética.
Gestión de ensayos clínicos
En CIDP, le emparejamos con nuestros experimentados gestores de proyectos, coordinadores y asistentes de proyectos, que estarán encantados de trabajar con usted en todas las fases de sus ensayos. A continuación encontrará una lista de algunos de nuestros servicios:
- Gestión de proyectos
- Estudios de viabilidad
- Asuntos reglamentarios
- Gestión de suministros clínicos
- Farmacovigilancia
- Capacidades de ensayo virtual
Gestión de suministros clínicos
El almacenamiento óptimo de los medicamentos del estudio y los suministros asociados es fundamental para la integridad de un ensayo clínico. En CIDP, nuestro objetivo es proporcionar a nuestros clientes la tranquilidad de que sus suministros para el estudio están bien protegidos. Nuestro depósito es un espacio dedicado, con temperatura y humedad controladas, para el almacenamiento de los suministros de los ensayos clínicos, lo que permite una supervisión permanente. Esto se ajusta a las Buenas Prácticas de Fabricación y a las Buenas Prácticas de Distribución.
A cada ensayo se asigna un equipo especializado que garantiza lo siguiente:
- recepción y registro de suministros
- Etiquetado de productos según sea necesario
- Mantenimiento periódico de los registros de rendición de cuentas
- Descarga de datos de registros de temperatura
- Separación periódica de los suministros de prueba caducados o usados
- Conciliación al final del estudio, incluida la devolución de los suministros del ensayo al patrocinador o la coordinación de la destrucción a través de proveedores aprobados localmente.
- Hacemos un seguimiento de la calidad en todos los procesos de nuestros estudios. Nuestro equipo de Garantía de Calidad realiza auditorías periódicas durante el transcurso de un estudio, en las que se verifica exhaustivamente toda la documentación y los procesos del estudio para garantizar su cumplimiento.
Estudios de viabilidad
Se realizan rigurosos estudios de viabilidad para evaluar las capacidades de los distintos centros y permitir la selección de investigadores que cumplan los requisitos del estudio, ya que éstos constituyen la base de cualquier ensayo clínico.
En CIDP hacemos especial hincapié en las primeras fases preparatorias y ofrecemos coordinación y seguimiento de todas sus consultas de viabilidad o prefactibilidad.
Asuntos reglamentarios
Nuestro equipo de reglamentación le ofrece el apoyo necesario durante todo el desarrollo de su producto. Le acompañamos desde el descubrimiento de su producto hasta la solicitud posterior a la comercialización, pasando por el asesoramiento, la evaluación y la presentación de solicitudes. (MAA/NDA)
Farmacovigilancia
Nuestro equipo es competente en la gestión de sus necesidades de farmacovigilancia (informes de seguridad clínica (PSUR), sistemas de vigilancia, vigilancia postcomercialización) de acuerdo con los requisitos locales e internacionales en materia de informes de seguridad.
Capacidades de ensayo virtual
En CIDP, la innovación está en nuestro ADN. Para garantizar la continuidad de los ensayos clínicos y la seguridad de los pacientes en todo momento, aplicamos un modelo híbrido de operaciones basado tanto en métodos presenciales convencionales como en visitas virtuales.
