Fundado em 2004, o CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) é uma CRO internacional que realiza atividades de P&D de alto nível para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos, nutracêutica e cosmética.
Gerenciamento de ensaios clínicos
No CIDP, nós o colocamos em contato com nossos experientes gerentes, coordenadores e assistentes de projeto, que têm grande prazer em trabalhar com você em todas as etapas de seus testes. Veja abaixo uma lista de alguns de nossos serviços:
- Gerenciamento de projetos
- Estudos de viabilidade
- Assuntos regulatórios
- Gerenciamento de insumos clínicos
- Farmacovigilância
- Recursos de teste virtual
Gerenciamento de insumos clínicos
O armazenamento ideal dos medicamentos do estudo e dos suprimentos associados é fundamental para a integridade de um estudo clínico. No CIDP, nosso objetivo é proporcionar aos nossos clientes a tranquilidade de saber que os suprimentos de seus estudos estão bem protegidos. Nossa instalação de depósito é um espaço dedicado, com temperatura e umidade controladas para o armazenamento de suprimentos de estudos clínicos, permitindo o monitoramento 24 horas por dia. Isso está de acordo com as Boas Práticas de Fabricação e as Boas Práticas de Distribuição.
Uma equipe dedicada é designada para cada estudo, garantindo o seguinte:
- recebimento e registro de suprimentos
- Rotulagem de produtos conforme necessário
- Manutenção regular de registros de responsabilidade
- Download de dados de registros de temperatura
- Segregação regular de suprimentos de teste vencidos ou usados
- Reconciliação do final do estudo, incluindo a devolução dos suprimentos do estudo ao patrocinador ou a coordenação da destruição por meio de fornecedores aprovados localmente.
- Nós monitoramos a qualidade em todos os nossos processos de estudo. Nossa equipe de Garantia de Qualidade realiza auditorias regulares durante o curso de um estudo, por meio das quais toda a documentação e os processos do estudo são verificados minuciosamente para garantir a conformidade.
Estudos de viabilidade
Estudos rigorosos de viabilidade são conduzidos para avaliar as capacidades de vários locais e permitir a seleção do pesquisador para atender aos requisitos do estudo, pois eles constituem a base de qualquer estudo clínico.
No CIDP, damos grande ênfase às fases preparatórias iniciais e oferecemos coordenação e acompanhamento de todas as suas consultas de viabilidade ou pré-viabilidade.
Assuntos regulatórios
Nossa equipe regulatória oferece o suporte necessário durante todo o desenvolvimento do seu produto. Nós o acompanhamos desde a descoberta do seu produto até a aplicação pós-comercialização por meio de consultoria, avaliação e submissões. (MAA/NDA)
Farmacovigilância
Nossa equipe é competente para lidar com suas necessidades de farmacovigilância (relatórios de segurança clínica (PSUR), sistemas de vigilância, vigilância pós-comercialização) de acordo com os requisitos locais e internacionais de relatórios de segurança.
Recursos de teste virtual
No CIDP, a inovação está em nosso DNA. Para garantir a continuidade dos estudos clínicos e a segurança dos pacientes em todos os momentos, implementamos um modelo híbrido de operações com base em métodos presenciais convencionais e visitas virtuais.
