CIDP ÍNDIA

Fundado em 2011, o CIDP India está localizado no coração da cidade de Nova Delhi, em Rajender Nagar, que fica próximo a várias estações de metrô, pontos de ônibus, estações ferroviárias e a cerca de 20 minutos do Aeroporto Internacional Indira Gandhi. Com um espaço de escritório de 4850 pés quadrados, as instalações são divididas em dois blocos principais que incluem áreas de estudo e administrativas.

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O CIDP Índia conta com uma equipe de 25 funcionários, composta principalmente por:

  • Investigador principal e co-investigadores
  • Gerentes, monitores e coordenadores de pesquisa clínica
  • Equipe de Qualidade, Saúde, Segurança e Meio Ambiente (QHSE)
  • Gerente de recrutamento de participantes
  • Consultores regulatórios

Além disso, o CIDP colabora com muitos pesquisadores externos, oftalmologistas e pediatras para a realização de estudos.

Voluntários

Com uma população de 31 milhões de pessoas em Nova Délhi, nosso banco de dados interno contém cerca de 9.000 voluntários de fototipo III-VI.

Delhi tem 5 estações (verão, monções, outono, inverno e primavera) e os estudos podem ser planejados durante todo o ano sem grandes transtornos.

Patologias comuns da pele: Acne, Melasma, Manchas escuras (PIHP, sardas, lentigo solar), Vitiligo, Psoríase do couro cabeludo, Eczema e Seborreia.

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Produtos investigacionais

O CIDP recomenda o envio deprodutos investigacionaisatravés de sua empresa, caso tenha uma filial na Índiapois isso pode facilitar o processo de recebimento do produto experimental na Índia. O envio do produto normalmente é iniciado após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética.

O envio de produtos de pesquisa requer uma Licença de Importação (produtos farmacêuticos) do DCGI (Controlador Geral de Medicamentos da Índia) e um certificado de não objeção do ADC (para produtos cosméticos).

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Regulamentação

Todo estudo clínico realizado no CIDP Índia está de acordo com os padrões éticos, ICMR - Diretrizes éticas para pesquisa biomédica em participantes humanos, ICH-GCP e legislações locais( Regras para novos medicamentos e ensaios clínicos, 2019 ). Pode levar de 15 a 30 dias para a aprovação do CE local e 90 dias para a aprovação do DCGI.

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PARCERIA

  • Bioinnovat Research Services Pvt. Ltd
  • Faculdade de Medicina Maulana Azad
  • Instituto de Faculdade de Medicina da Índia (AIIMS)
  • Faculdade de Medicina Lady Hardinge
  • Hospital Sir Ganga Ram
  • Hospital Safdarjung
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Índia

32-B, Primeiro andar, Rajendra Nagar, Pusa Road, Nova Délhi -110005

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