Fundado em 2004, o CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) é uma CRO internacional que realiza atividades de P&D de alto nível para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos, nutracêutica e cosmética.
CIDP ROMÊNIA
Fundada em 2010, a CIDP Romania está localizada no coração de Bucareste, a capital e maior cidade da Romênia, perto das estações de metrô e ônibus e a 25 minutos do Aeroporto Internacional Henri Coanda, e ocupa uma área de 875 m².
O CIDP Clinical Research é composto por uma equipe robusta de 35 funcionários, composta principalmente por:
- Investigadores principal e e co-investigadores
- Cientistas de ensaios clínicos
- Gerente de Recrutamento de Participantes
- Consultores regulatórios
Além disso, o CIDP colabora com muitos pesquisadores externos, oftalmologistas e pediatras para a realização de estudos.
Voluntários
Bucareste é a quarta maior cidade da União Europeia, com uma população de aproximadamente 19 milhões de habitantes.
- Os principais fototipos de pele encontrados são I, II, III e IV
- Obanco de dados de voluntários é composto por cerca de 11.000 voluntários ativos.
Em termos de patologias, uma grande variedade de distúrbios de pele pode ser recrutada, entre os quais os mais comuns são Acne, dermatite, rosácea, acrocórdon conhecido como papilomas e melasma.
Produtos investigacionais
Os produtos investigacionais enviados de fora da União Europeia para a Romênia geralmente estão sujeitos ao IVA de 19% quando chegam à alfândega da Romênia. No entanto, esse processo pode ser evitado se a invoice que acompanha os produtos mencionar que eles não são para uso comercial (somente para uso em ensaios clínicos) e o valor declarado, incluindo o custo de transporte, for inferior a 10 euros.
Aguarde 5 dias úteis para o tempo de envio ao usar uma empresa de correio expresso.
Regulamentação
Não há exigência legal para a obtenção de aprovação das autoridades regulatórias (lei romena) ou do Comitê de Ética antes do início de um estudo para estudos cosméticos e exploratórios na Romênia.
O prazo para aprovação do Comitê de Ética é de 30 dias.
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