Fundado em 2004, o CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) é uma CRO internacional que realiza atividades de P&D de alto nível para as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos, nutracêutica e cosmética.
CIDP ROMÊNIA
Fundada em 2010, a CIDP Romania está localizada no coração de Bucareste, a capital e maior cidade da Romênia, perto das estações de metrô e ônibus e a 25 minutos do Aeroporto Internacional Henri Coanda, e ocupa uma área de 875 m².
A CIDP Romênia conta com uma equipe robusta, composta por 35 membros dedicados, que incluem principalmente:
- Diretor e co-investigadores
- Cientistas de pesquisa clínica
- Equipe de Recrutamento de Voluntários
- Consultores regulatórios
- Especialistas em QHSE
Além disso, o CIDP tem um grupo de pesquisadores especializados em dermatologia, pediatria, oftalmologia, ginecologia, etc.
Voluntários
Bucareste é a quarta maior cidade da União Europeia, com uma população estimada em 1,8 milhão de habitantes .
- Os principais tipos de fototipos de pele encontrados são I, II, III e IV
- O banco de dados de voluntários inclui cerca de 9.000 voluntários ativos.
Em termos de patologias, uma ampla variedade de distúrbios cutâneos pode ser recrutada, entre os quais os mais comuns são acne, dermatite, rosácea, lentigo, melasma, manchas da idade, caspa e acrocordão, conhecido como papiloma.
Produtos investigacionais
Os produtos investigacionais enviados de fora da União Europeia para a Romênia geralmente estão sujeitos ao IVA de 19% quando chegam à alfândega da Romênia. No entanto, esse processo pode ser evitado se a invoice que acompanha os produtos mencionar que eles não são para uso comercial (somente para uso em ensaios clínicos) e o valor declarado, incluindo o custo de transporte, for inferior a 10 euros.
Aguarde 5 dias úteis para o tempo de envio ao usar uma empresa de correio expresso.
Regulamentação
Não há exigência legal para a obtenção de aprovação das autoridades regulatórias (lei romena) ou do Comitê de Ética antes do início de um estudo para estudos cosméticos e exploratórios na Romênia.
Há também a possibilidade de entrar em contato com o IEC do CIDP para aprovação, e o prazo é de 30 dias.
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