Fundada en 2004, CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) es una organización internacional de investigación por contrato (CRO) que lleva a cabo actividades de I+D de alto nivel para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, nutracéutica y cosmética.
CIDP RUMANÍA
Fundada en 2010, CIDP Romania está situada en el corazón de Bucarest, la capital y ciudad más grande de Rumanía, cerca de las estaciones de metro y autobús y a 25 minutos del aeropuerto internacional Henri Coanda, y ocupa un espacio de oficinas de 875 m².
CIDP Rumanía cuenta con un sólido equipo formado por 35 miembros dedicados, principalmente:
- Director y co-investigadores
- Científicos de ensayos clínicos
- Equipo de contratación de voluntarios
- Asesores de reglamentación
- Especialistas QHSE
Además, el CIDP cuenta con un grupo de investigadores especializados en dermatología, pediatría, oftalmología, ginecología, etc.
Voluntarios
Bucarest es la cuarta ciudad más grande de la Unión Europea, con una población estimada de 1,8 millones de habitantes.
- Los principales fototipos de piel son I, II, III y IV.
- La base de datos de voluntarios cuenta con unos 9.000 voluntarios activos.
En cuanto a las Patologías, se pueden reclutar una gran variedad de trastornos cutáneos, entre los cuales los más comunes son el acné, la dermatitis, la rosácea, el lentigo, el melasma, las manchas de la edad, la caspa y el acrocordón conocido como papiloma.
Productos en investigación
Los productos en investigación (PI) enviados desde fuera de la UE a Rumanía suelen estar sujetos a un IVA del 19% al llegar a la aduana rumana. Sin embargo, este proceso puede evitarse si la factura que acompaña a los productos menciona que no son para uso comercial (solo para uso en ensayos clínicos) y el valor declarado, incluidos los gastos de transporte, es inferior a 10 euros.
Si utiliza una empresa de mensajería urgente, el plazo de envío es de 5 días laborables.
Normativa
No existe ningún requisito legal para obtener la aprobación de las autoridades reguladoras (legislación rumana) o del CEI antes del inicio de un estudio cosmético o exploratorio en Rumanía.
También existe la posibilidad de dirigirse al CEI del CIDP para una aprobación y el plazo es de 30 días.
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