Fundada en 2004, CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) es una organización internacional de investigación por contrato (CRO) que lleva a cabo actividades de I+D de alto nivel para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, nutracéutica y cosmética.
CIDP RUMANÍA
Fundada en 2010, CIDP Romania está situada en el corazón de Bucarest, la capital y ciudad más grande de Rumanía, cerca de las estaciones de metro y autobús y a 25 minutos del aeropuerto internacional Henri Coanda, y ocupa un espacio de oficinas de 875 m².
La Investigación Clínica de la CIDP está formada por un sólido equipo de 35 personal que comprende principalmente:
- Director y co-investigadores
- Científicos de ensayos clínicos
- Responsable de contratación por temas
- Asesores en materia de reglamentación
Además, el CIDP colabora con numerosos investigadores externos, oftalmólogos y pediatras para la realización de estudios.
Voluntarios
Bucarest es la cuarta ciudad más grande de la Unión Europea, con una población aproximada de 19 millones de habitantes.
- Los principales fototipos de piel son I, II, III y IV .
- Da base de datos de voluntarios cuenta con unos 11.000 voluntarios activos.
En cuanto a las Patologías, se pueden reclutar una gran variedad de trastornos cutáneos entre los cuales los más comunes son Acné, dermatitis, rosácea, acrocordón conocido como papilomas y melasma.
Productos en investigación
Los productos en investigación (PI) enviados desde fuera de la UE a Rumanía suelen estar sujetos a un IVA del 19% al llegar a la aduana rumana. Sin embargo, este proceso puede evitarse si la factura que acompaña a los productos menciona que no son para uso comercial (solo para uso en ensayos clínicos) y el valor declarado, incluidos los gastos de transporte, es inferior a 10 euros.
Si utiliza una empresa de mensajería urgente, el plazo de envío es de 5 días laborables.
Normativa
No existe ningún requisito legal para obtener la aprobación de las autoridades reguladoras (legislación rumana) o del CEI antes del inicio de un estudio cosmético o exploratorio en Rumanía.
También existe la posibilidad de dirigirse a la CE de CIDP para su aprobación y el plazo es de 30 días.
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