Fundada en 2004, CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) es una organización internacional de investigación por contrato (CRO) que lleva a cabo actividades de I+D de alto nivel para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, nutracéutica y cosmética.
ESTUDIOS FOTOBIOLÓGICOS
Con más de 12 años de experiencia, expertos formados en estudios fotobiológicos y un banco de equipos de última generación, CIDP Rumanía ofrece una amplia gama de pruebas in vivo e in vitro que se realizan de acuerdo con las directrices más recientes de:
- Cosmetics Europe (antes COLIPA),
- Normas internacionales (directrices ISO)
- Directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
FACTOR DE PROTECCIÓN SOLAR
Ante la mayor concienciación de los consumidores y las normativas que regulan los productos que declaran propiedades de factor de protección solar (FPS), bronceado, resistencia al agua y aclaramiento de la piel, CIDP ayuda a sus clientes a proporcionar datos sólidos a las autoridades reguladoras.
El cálculo del FPS para determinar el nivel de protección UV o UVB + UVA de un producto puede realizarse según las directrices regionales estándar, como por ejemplo:
- FDA - Administración de Alimentos y Medicamentos (Estados Unidos)
- ISO 24444 - Cosméticos-Métodos de ensayo de protección solar-Determinación in vivo del factor de protección solar (FPS)
- Directrices de COLIPA sobre el factor de protección solar internacional (COLIPA, CTFA SA, JCIA y CRFA) Mayo de 2006
ESTUDIOS DE PROTECCIÓN DE LA UVA
Cálculo del UVA-PF (respuesta pigmentaria inducida por el tiempo) de un producto realizado bajo la:
- Método JCIA (PA, PFA, PPD)
- ISO 24442 - Cosmetics-Sun Protection Test Methods-In-Vivo Determination of Sunscreen UVA Protection (Cosméticos - Métodos de ensayo de protección solar - Determinación en vivo de la protección UVA de los filtros solares)
- Método combinado según las normas UVA ISO 24442 y JCIA
Evaluación de la fotoestabilidad espectral
Evaluación de la fotoestabilidad espectral (dosis única de UV), el factor de protección UVA in vitro y la longitud de onda crítica de un protector solar
El método adoptado proporciona una evaluación precisa in vitro de la FP UVA de los productos cosméticos, se basa en la evaluación de la transmisión de la radiación UV a través de una fina película de muestra de protección solar extendida sobre un sustrato rugoso, antes y después de la exposición a una dosis controlada de radiación de una dosis definida de exposición a la radiación UV. A continuación, las muestras se exponen a una dosis medida específica de radiación UV para tener en cuenta las características de fotoestabilidad del producto de ensayo.
Realizado en el marco de la:
- ISO 24443 - Determinación de la fotoprotección UVA de los protectores solares in vitro
- COLIPA 2011
PRUEBAS DE RESISTENCIA AL AGUA
El cálculo de las propiedades de resistencia al agua y del FPS para determinar el nivel de protección que ofrece el producto tras la inmersión en agua puede realizarse de acuerdo con lo siguiente FDA - Administración de Alimentos y Medicamentos (Estados Unidos).
METODOLOGÍAS
Metodología 1: Método combinado según las normas ISO/EN 24444 Cosmetics-Sun protection test methods-in vivo determination of the Sun Protection Factor (SPF) (2010) y COLIPA Guidelines for Evaluating Sun product Water resistance (Dec 2005).
Metodología 2: Método combinado según las normas ISO/EN 24444 Cosméticos-Métodos de ensayo de protección solar-Determinación in vivo del Factor de Protección Solar (FPS)(2019) e ISO 16217:2020 Cosmetics - Sun protection test methods - Water immersion procedure for determining resistencia al agua, ISO 18861:2020 Cosmetics - Sun protection test methods - Percentage of water resistance. La metodología utilizada es la misma que la descrita anteriormente.
ESTUDIOS SOBRE RECLAMACIONES POR ESTRÉS
Variantes del SPF ISO 24444 en las que el objetivo es evaluar las diferentes tensiones del producto sometido a ensayoscomparando su SPF obtenido mediante aplicación normal con el SPF obtenido tras aplicación de tensión.
Resistencia a la fricción
El objetivo es evaluar la resistencia a la fricción del producto ensayado, comparando su FPS obtenido por aplicación normal con el FPS obtenido tras la fricción (realizada insistiendo con movimientos dobles para el método de aplicación).
Resistencia al roce
El objetivo es evaluar la resistencia al frotamiento del producto probado, comparando su FPS obtenido por aplicación normal con el FPS obtenido tras el frotamiento de la zona sobre una toalla.
Resistencia a la arena
El objetivo es evaluar la resistencia a la arena del producto ensayado, comparando su FPS obtenido por aplicación normal con el FPS obtenido tras la aplicación y eliminación de arena en la zona ensayada.
Persistencia
El objetivo es evaluar la persistencia del producto ensayado, comparando su FPS obtenido por exposición de la zona ensayada tras 15-30 minutos después de la aplicación, con el FPS obtenido tras la exposición realizada tras 4, 6 u 8 horas después de la aplicación del producto (u otro lapso de tiempo deseado).
Resistencia al sudor
El objetivo es evaluar la resistencia al sudor del producto sometido a prueba, comparando su FPS obtenido mediante aplicación normal y exposición con el FPS obtenido tras una sudoración profusa del lugar sometido a prueba (la sudoración se consigue mediante sujetos que corren en una cinta).
El CIDP es miembro activo del Comité de Normalización AFNOR
AFNOR/S91KGT07 - "Productos de protección solar".
AFNOR/S91K - "Productos Cosméticos".
+1200Estudios SPF
+450Resistente al agua
+500Estudios sobre la UVA
+40Estudios de fototoxicidad