Créé en 2004, le CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) est une CRO (Contract Research Organisation) internationale qui mène des activités de recherche clinique de haut niveau pour les industries pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les nutraceutiques et les cosmétiques.
Gestion des essais cliniques
Au CIDP, nous vous mettons en relation avec des chefs de projet, des coordinateurs et des assistants de projet expérimentés qui se font un plaisir de travailler avec vous à toutes les étapes de vos essais. Vous trouverez ci-dessous une liste de certains de nos services :
- Gestion de projet
- Études de faisabilité
- Affaires réglementaires
- Gestion des fournitures cliniques
- Pharmacovigilance
- Essais virtuels
Gestion des fournitures cliniques
Le stockage optimal des médicaments et des fournitures associées est essentiel pour l'intégrité d'un essai clinique. Au CIDP, nous voulons offrir à nos clients la tranquillité d'esprit en ce qui concerne la protection de leurs fournitures d'étude. Notre dépôt est un espace dédié, à température et humidité contrôlées, pour le stockage des fournitures destinées aux essais cliniques, ce qui permet une surveillance permanente. Nous respectons ainsi les bonnes pratiques de fabrication et de distribution.
Une équipe spécialisée est affectée à chaque essai et veille à ce que les points suivants soient respectés :
- la réception et l'enregistrement des fournitures
- Étiquetage des produits conformément aux instructions
- Tenue régulière des registres de responsabilité
- Téléchargement des données des registres de température
- Séparation régulière des fournitures d'essai périmées ou utilisées
- Réconciliation en fin d'étude, y compris le retour du matériel d'essai au sponsor ou la coordination de la destruction par des fournisseurs locaux agréés.
- Nous assurons le suivi de la qualité tout au long de nos processus d'étude. Notre équipe d'assurance qualité effectue des audits réguliers au cours d'une étude, au cours desquels toute la documentation et tous les processus de l'étude sont minutieusement vérifiés afin de garantir la conformité.
Études de faisabilité
Des études de faisabilité rigoureuses sont menées pour évaluer les capacités des différents sites et permettre la sélection des investigateurs afin de répondre aux exigences de l'étude, car elles constituent la base de tout essai clinique.
Au CIDP, nous mettons l'accent sur les premières phases préparatoires et offrons une coordination et un suivi de toutes vos demandes de faisabilité ou de préfaisabilité.
Affaires réglementaires
Notre équipe réglementaire vous apporte le soutien nécessaire tout au long du développement de votre produit. Nous vous accompagnons depuis la découverte de votre produit jusqu'à l'application post-commercialisation en passant par les conseils, l'évaluation et les soumissions. (MAA/NDA)
Pharmacovigilance
Notre équipe est compétente pour répondre à vos besoins en matière de pharmacovigilance (rapports de sécurité clinique (PSUR), systèmes de vigilance, surveillance post-commercialisation) conformément aux exigences locales et internationales en matière de rapports de sécurité.
Essais virtuels
Au CIDP, l'innovation est dans notre ADN. Pour assurer la continuité des essais cliniques et la sécurité des patients à tout moment, nous mettons en œuvre un modèle hybride d'opérations basé à la fois sur des méthodes conventionnelles en personne et sur des visites virtuelles.
