CIDP (Centre International de Développement Pharmaceutique) 成立于 2004 年,是一家国际合同研究组织 (CRO),为制药、医疗器械、保健品和化妆品行业开展高水平的研发活动。
巴西国际开发署
CIDP 巴西公司成立于 2012 年,位于巴西第二大城市里约热内卢市中心,与圣杜蒙国家机场和汤姆-约宾国际机场交通便利,办公面积达 450 平方米。
巴西 CIDP 拥有一支由25 名工作人员组成的强大团队,其中包括
- 首席研究员和副研究员
- 临床试验科学家
- 质量、健康、安全和环境 (QHSE) 小组
- 学科招聘经理
- 监管顾问
巴西 CIDP 还与许多外部研究人员、眼科医生、儿科医生、耳鼻喉科医生和接受过临床试验培训的理发师合作。
在嗅觉测试方面,巴西 CIDP 使用 15 名经过培训的嗅觉测试人员(ASTM 标准)进行享乐气味和恶臭气味的测试。
志愿者
里约热内卢人口约 630 万,是巴西人口第二大城市,由众多民族和最多样化的人组成,其中白种人占 51.18%,多种族(帕尔多)人占 36.50%,黑人占 11.45%,亚洲人占 0.73%,美洲印第安人占 0.10%,
。
CIDP 巴西志愿者数据库包括约 11,000 名志愿者
就病理而言,皮肤病种类繁多,其中最常见的有斑点、黄褐斑、痤疮、皱纹、细纹、松弛、红斑和晒伤。
研究产品
产品运往巴西的过程可能不同于产品运往其他国家的过程。
巴西 2017 年 9 月 80 日颁布的 RDC 172 号法律规定了临床试验的产品进口。这项最新的法律简化了流程,避免了巴西以前可能出现的所有问题和延误。
CIDP 巴西强烈建议您使用 FEDEX 作为国际快递。
监管
在巴西 CIDP 开展的每项临床研究都必须遵循基于 GCP-ICH 和当地法律(第 466/2012 号决议)的伦理标准,并且必须经过当地独立伦理委员会 (IEC) 的审查。 独立伦理委员会 (IEC) 审查。
当地独立选举委员会进行评估的时间框架取决于项目的复杂程度,但通常需要长达 个月 (从提交到发布结果报告)。
合作伙伴
巴西国际发展合作中心的合作伙伴有
- 意见领袖 皮肤科医生在他们的医疗柜和/或在 CIDP 的场所
- 美容(激光、微针、肉毒素等)专科皮肤科医生